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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
很多醫(yī)療產(chǎn)品從生產(chǎn)出來到流入市場這段時(shí)間,基本都有一個(gè)常規(guī)消毒滅菌流程,環(huán)氧乙烷滅菌占據(jù)了滅菌市場的半壁江山。那么,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品,需要環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試嗎?
大部分消毒劑在消毒物品后都有一定殘余量,只要控制在安全暴露水平以下,就不會對人體造成損害。環(huán)氧乙烷滅菌后可能殘留的物質(zhì)有環(huán)氧乙烷、EG乙二醇和ECH 2- 氯乙醇,這幾種物質(zhì)都可能對人體有害,而當(dāng)環(huán)氧乙烷殘余量在安全范圍時(shí),EG乙二醇幾乎不可能有過多殘留,所以我們通常只進(jìn)行環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試。
并不是日常所有環(huán)氧乙烷滅菌消毒后的產(chǎn)品,都需要做環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試,國際環(huán)氧乙烷滅菌后通常不進(jìn)行環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試,包括美國和歐盟,企業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌流程嚴(yán)格限制殘余量,常規(guī)進(jìn)行通風(fēng)解析流程,確認(rèn)滿足環(huán)氧乙烷殘余量放行標(biāo)準(zhǔn),就不需要做環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試。所以,日常環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品并不一定要做環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試。
當(dāng)然了,如果企業(yè)自己規(guī)定必須做,那就要做了。因?yàn)閲鴥?nèi)大眾還是比較擔(dān)心環(huán)氧乙烷殘余量問題,增加環(huán)氧乙烷/ECH殘留量測試,是企業(yè)的承諾,也是讓消費(fèi)者放心。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司