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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
經(jīng)過2020年的病毒影響,民眾對于口罩的需求陡然猛增,很多人對于環(huán)氧乙烷滅菌口罩也是有疑問的,我們經(jīng)常被問到:環(huán)氧乙烷滅菌口罩有用嗎?環(huán)氧乙烷滅菌口罩是外科口罩嗎?一類的問題,下面無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司就來個(gè)關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌口罩的整體解讀。
目前,在醫(yī)療領(lǐng)域被多多使用的醫(yī)用口罩有三種類型:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩,以下是我們采用的知乎網(wǎng)友總結(jié)的一份醫(yī)用口罩類型對比。對于普通人而言符合YY 0469-2011標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩就夠用了。環(huán)氧乙烷消毒后多久可以使用?
比較項(xiàng)目 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 醫(yī)用外科口罩 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
---|---|---|---|
標(biāo)準(zhǔn)號 | YY/T0969-2013 | YY 0469-2011 | GB19083-2010 |
標(biāo)準(zhǔn)類型 | 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 國家標(biāo)準(zhǔn) |
起草單位 | 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
使用環(huán)境 | 普通醫(yī)療環(huán)境 | 有創(chuàng)操作等過程 | 醫(yī)療工作環(huán)境下 |
保護(hù)人群 | 所有在以上環(huán)境下的人員 | 臨床醫(yī)務(wù)人員 | 所有以上環(huán)境下的人員 |
阻隔顆粒 | 口腔/鼻腔呼出/噴出的污染物等 | 防止病原體微生物/體液/顆粒物等直接透過 | 空氣中的顆粒物,阻隔飛沫/血液/體液/分泌物等 |
口罩外觀 | 整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬 | 整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬 | 表面奉得有破洞、污漬,不應(yīng)有 |
密合性 | 應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。 | 應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。 | 覆蓋住佩戴者的口鼻部,良好的面部密合性。 |
顆粒大小 | 3μm細(xì)菌氣溶膠 | 3μm細(xì)茵氣溶膠 | 0.3μm NaCL氣溶膠 |
過濾效率 | 28.3L/min,BFE≥95% | 28.3L/min,BFE≥95%,PFE≥30% | 85L/min,≥95%(1級) ;≥99%(2級);≥299.97%(3級) |
阻力 | 8L/min,≤49Pa | 8L/min,≤49Pa | 85L/min,≤343.2Pa |
血透 | 無 | 120mmHg不透 | 80mmHg不透 |
阻燃性 | 無 | 不易燃材料,≤5s | 不易燃材料,≤5s |
建議顏色 | 普通藍(lán)色 | 綠色or墨綠色 | 白色 |
答案是否。
醫(yī)用滅菌口罩會(huì)強(qiáng)制注明滅菌方式及滅菌有效期,國標(biāo)GB 2019083-2010中有要求:包裝標(biāo)志上有滅菌或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌,且對于口罩微生物指標(biāo)明確指示:不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,其中菌落總數(shù)不得高于100 CFU/g,細(xì)菌菌落總數(shù)不得高于200 CFU/g
。
因此如果產(chǎn)品包裝上未標(biāo)注的醫(yī)用口罩,就屬于未滅菌口罩,肯定是非無菌的。
綜上所述,一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩均可以采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進(jìn)行滅菌處理,因此環(huán)氧乙烷滅菌口罩不一定就是外科口罩。而外科口罩也有未滅菌類型的,因此外科口罩也不一定是環(huán)氧乙烷滅菌口罩。醫(yī)用口罩的類型具體的判斷標(biāo)準(zhǔn),需要查看該口罩所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)而定。
目前口罩國家標(biāo)準(zhǔn)主要有:GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、T/CTCA 1-2015《PM2.5防護(hù)口罩》、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》等。這些標(biāo)準(zhǔn)由國家各監(jiān)管部門和標(biāo)準(zhǔn)化管理部門協(xié)同完成,這類國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口罩的原材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、質(zhì)量安全、衛(wèi)生要求以及分級制度等。具體標(biāo)準(zhǔn)詳情,請上國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)官網(wǎng)查詢。
1、醫(yī)用口罩可按防護(hù)級別排序:N95(醫(yī)用防護(hù)口罩)>醫(yī)用外科口罩>普通醫(yī)用口罩(醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用口罩都屬于這一類)>其他各式三無口罩,防護(hù)效果按此類排序,價(jià)格也按此排序由高至低。
2、請購買口罩包裝上有可供查詢的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證號的“醫(yī)用外科口罩”,謹(jǐn)防“三無”產(chǎn)品。
3、預(yù)防病毒飛沫,口罩至少要符合YY 0469-2011標(biāo)準(zhǔn)(必須醫(yī)用“外科”口罩才行,普通醫(yī)用口罩不行)。
4、N95口罩或KN95,前者是美國標(biāo)準(zhǔn),后者是中國標(biāo)準(zhǔn)(要符合GB 2626-2006標(biāo)準(zhǔn)),很多人認(rèn)為醫(yī)用口罩的美國標(biāo)準(zhǔn)高于國標(biāo)產(chǎn)品,消費(fèi)者可根據(jù)實(shí)際需求購買。
5、只有普通口罩的情況下,普通口罩也能阻擋部分細(xì)菌氣溶膠,雖效果有限,但肯定比不帶口罩的情況要好得多。
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